Письмо Министерства финансов РФ
№03-07-07/59473 от 26.07.2021

О применении освобождения от НДС при реализации медицинских изделий

В связи с запросом об освобождении от налогообложения налогом на добавленную стоимость при реализации медицинских изделий и о правильности заполнения Регистрационного удостоверения согласно Приложению № 1 к Правилам регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий Департамент налоговой политики сообщает следующее.

На основании подпункта 1 пункта 2 статьи 149 Налогового кодекса Российской Федерации не подлежит налогообложению (освобождается от налогообложения) реализация (а также передача, выполнение, оказание для собственных нужд) на территории Российской Федерации медицинских товаров отечественного и зарубежного производства по перечню, утверждаемому Правительством Российской Федерации, в частности, медицинских изделий в случае представления в налоговый орган регистрационного удостоверения медицинского изделия, выданного в соответствии с правом Евразийского экономического союза, или до 31 декабря 2021 года регистрационного удостоверения на медицинское изделие (регистрационного удостоверения на изделие медицинского назначения (медицинскую технику)), выданного в соответствии с законодательством Российской Федерации).

Что касается вопроса о правильности заполнения смоделированного Регистрационного удостоверения согласно Приложению № 1 к Правилам регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, то сообщаем, что на основании постановления Конституционного Суда Российской Федерации от 28.11.2017 № 34-П Минфином России был направлен запрос от 23.06.2021 в Минздрав России.

Согласно письму Росздравнадзора России от 19.07.2021 № 04-40148/21 оценить корректность "моделирования" регистрационного удостоверения на медицинское изделие без проведения анализа конкретных документов досье не представляется возможным.