Письмо Министерства финансов РФ
№ 03-07-14/55843 от 29.06.2020

В связи с письмами, зарегистрированными в Минфине России 15 мая 2020 г., 18 мая 2020 г., по вопросу применения ставки по налогу на добавленную стоимость в размере 10 процентов при реализации не зарегистрированных в Российской Федерации медицинских изделий одноразового использования Департамент налоговой политики сообщает.

На основании подпункта 4 пункта 2 статьи 164 Налогового кодекса Российской Федерации (далее - Кодекс) налогообложение налогом на добавленную стоимость медицинских изделий, реализуемых на территории Российской Федерации, производится по ставке налога на добавленную стоимость в размере 10 процентов, за исключением медицинских изделий, операции по реализации которых освобождаются от налогообложения в соответствии с подпунктом 1 пункта 2 статьи 149 Кодекса, при представлении в налоговый орган регистрационного удостоверения медицинского изделия, выданного в соответствии с правом Евразийского экономического союза, или до 31 декабря 2021 года регистрационного удостоверения на медицинское изделие (регистрационного удостоверения на изделие медицинского назначения (медицинскую технику)), выданного в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Перечни кодов медицинских товаров в соответствии с общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2) и единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (ТН ВЭД ЕАЭС), облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке в размере 10 процентов (далее - перечни), утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2008 г. № 688 "Об утверждении перечней кодов медицинских товаров, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10 процентов" (далее - постановление № 688).

Таким образом, ставка налога на добавленную стоимость в размере 10 процентов в отношении реализуемого на территории Российской Федерации медицинского изделия применяется при наличии регистрационного удостоверения на медицинское изделие с указанием в нем кода ОКПД 2 и включении данного медицинского изделия в перечень, утвержденный постановлением № 688.

Пунктом 4 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" установлено, что на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Согласно пункту 10 Особенностей обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. № 430 "Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия" (далее - постановление № 430), допускается реализация не зарегистрированных в Российской Федерации медицинских изделий одноразового использования, поименованных в перечне медицинских изделий, которые предназначены для применения в условиях военных действий, чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов, прилагаемом к постановлению № 430, без получения разрешения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, если указанные изделия зарегистрированы в установленном порядке в стране-производителе.

Заявитель обязан в течение трех рабочих дней со дня ввоза в Российскую Федерацию незарегистрированных медицинских изделий направить в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения сведения о сериях (партиях) ввезенных незарегистрированных медицинских изделий, в том числе о наименовании медицинского изделия, количестве, заводском номере (при наличии), номере серии (партии), дате производства (изготовления), сроке годности (эксплуатации) и об адресе места хранения.

Учитывая, что для медицинских изделий, указанных в пункте 10 постановления № 430, на период до 1 января 2021 года установлен особый порядок обращения на территории Российской Федерации (без регистрационного удостоверения при условии регистрации в стране-производителе), ставка по налогу на добавленную стоимость в размере 10 процентов может применяться при реализации не зарегистрированных в Российской Федерации медицинских изделий одноразового использования, при условии, что указанные медицинские изделия зарегистрированы в установленном порядке в стране-производителе и такие медицинские изделия одновременно поименованы в перечне, утвержденном постановлением № 688, и в перечне, прилагаемом к постановлению № 430.