Письмо Министерства финансов РФ
№03-07-07/37147 от 04.05.2026

Можно ли применять льготы по НДС при реализации лекарств с продленным сроком регистрации?

Вопрос: Организации (АО) требуется представить пояснения о подтверждении обоснованности применения ставки НДС 10% при реализации в период с 01.01.2026 по 01.01.2027 лекарственных препаратов, не прошедших процедуру приведения регистрационных досье в соответствие с требованиями международных договоров и актов, составляющих право Евразийского экономического союза (ЕАЭС), и не подававшихся на приведение до 31.12.2025.

С 1 января 2026 г. вступило в силу Постановление Правительства РФ от 29.12.2025 № 2202 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации». Указанным Постановлением добавляется п. 6.2 в Приложение № 28 к Постановлению Правительства РФ от 12.03.2022 № 353 «Об особенностях разрешительной деятельности в Российской Федерации» (далее - п. 6.2 Постановления).

Согласно п. 6.2 Постановления до 1 января 2027 г. допускается обращение лекарственных препаратов, зарегистрированных в соответствии с Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств», в отношении которых до 31 декабря 2025 г. не представлены заявления о приведении регистрационного досье в соответствие с правом ЕАЭС и которые по состоянию на 1 декабря 2025 г. находились в гражданском обороте не менее трех последних календарных лет.

В абз. 2 п. 6.2 Постановления указано, что срок действия регистрационных удостоверений (далее - РУ) таких лекарственных препаратов продлевается до 1 января 2027 г.

Кроме того, Министерство здравоохранения РФ выпустило Информационное письмо от 29.01.2026 № 25-6/894 (опубликовано на сайте https://grls.minzdrav.gov.ru/), в котором подтвердило продление срока действия регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, выданных в соответствии с законодательством государств-членов (национальных РУ), до 01.01.2027. Актуальным сроком действия таких регистрационных удостоверений следует считать запись в Государственном реестре лекарственных средств.

Учитывая изложенное, обоснованно ли применение льготной ставки НДС в размере 10% (пп. 4 п. 2 ст. 164 Налогового кодекса РФ) при реализации в период с 01.01.2026 по 01.01.2027 лекарственных препаратов:

•  которые по состоянию на 1 декабря 2025 г. находились в гражданском обороте не менее трех последних календарных лет;
•  не прошедших процедуру приведения регистрационных досье в соответствие с правом ЕАЭС и не подававшихся на приведение до 31.12.2025;
•  по которым в Государственном реестре лекарственных средств указан срок окончания действия регистрационного удостоверения - 01.01.2027?

Ответ: В связи с обращением, зарегистрированным в Минфине России 11 марта 2026 г., о применении налога на добавленную стоимость в ситуации, указанной в обращении, Департамент налоговой политики сообщает.

В соответствии с подпунктом 4 пункта 2 статьи 164 Налогового кодекса Российской Федерации (далее - Кодекс) операции по реализации медицинских товаров отечественного и зарубежного производства, в частности лекарственных средств, включая фармацевтические субстанции, лекарственные средства, предназначенные для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, и лекарственные препараты, изготовленные аптечными организациями (далее - лекарственные средства), облагаются по ставке НДС в размере 10 процентов при выполнении условий, определенных пунктом 2 статьи 164 Кодекса.

Согласно пункту 2 статьи 164 Кодекса коды видов продукции, перечисленных в этом пункте, в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2), а также Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности определяются Правительством Российской Федерации.

Перечень лекарственных средств, реализация которых облагается по ставке НДС в размере 10 процентов, и соответствующих им кодов Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2) включен в Раздел I «Лекарственные средства, включая фармацевтические субстанции, и лекарственные препараты, изготовленные аптечными организациями» Перечня кодов медицинских товаров в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2), облагаемых НДС по налоговой ставке 10 процентов при их реализации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2008 г. № 688 (далее - Перечень).

Примечанием 1 к указанному разделу Перечня предусмотрено, что коды ОКПД 2 применяются в отношении фармацевтических субстанций, сведения о которых содержатся в государственном реестре лекарственных средств или в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС; лекарственных препаратов, которые включены в государственный реестр лекарственных средств или сведения о которых содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС, при этом лекарственные препараты должны быть зарегистрированы в установленном порядке уполномоченным органом и иметь документ, подтверждающий их регистрацию, а также лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями; лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, проведения экспертизы лекарственных средств для осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов или регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения в целях формирования общего рынка лекарственных средств в рамках ЕАЭС в соответствии с правом ЕАЭС, на ввоз конкретной партии которых имеется заключение (разрешительный документ) уполномоченного федерального органа исполнительной власти.

Таким образом, при реализации лекарственных средств применяется пониженная ставка НДС в размере 10 процентов в случае соблюдения вышеназванных условий.

Одновременно сообщаем, что вопросы регистрации лекарственных средств, включая вопросы признания лекарственных препаратов зарегистрированными в установленном порядке уполномоченным органом, и виды документов, подтверждающих их регистрацию, не относятся к компетенции Минфина России. В связи с этим направляем заключение Минздрава России (письмо от 20 апреля 2026 г. № 25-6/М/2-6813).