Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
№ 5646 от 03.07.2020

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМЫ СОГЛАСОВАНИЯ НА ВВОЗ В РОССИЙСКУЮ ФЕДЕРАЦИЮ, ВВОД В ГРАЖДАНСКИЙ ОБОРОТ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

В соответствии с пунктом 4 Положения об особенностях ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2020 г. № 955 "Об особенностях ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения" (Официальный интернет-портал правовой информации pravo.gov.ru, 01.07.2020), приказываю:

Утвердить прилагаемую форму согласования на ввод в гражданский оборот без нанесения средств идентификации лекарственных препаратов для медицинского применения, произведенных в период с 1 июля 2020 года до 1 октября 2020 года, а также ввоз в Российскую Федерацию без нанесения средств идентификации в целях ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения за исключением лекарственных препаратов для медицинского применения, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, произведенных за пределами Российской Федерации до 1 октября 2020 года.

Приложение
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 03.07.2020 № 5646

ФОРМА

                               СОГЛАСОВАНИЕ

         на ввоз в Российскую Федерацию, ввод в гражданский оборот

                         лекарственного препарата

                                № ________

                 Срок действия с __________ по __________

Выдано

___________________________________________________________________________

(наименование юридического лица, юридический адрес (местонахождение), ИНН)

на основании решения межведомственной комиссии по выдаче согласований на

обращение лекарственного препарата от ___________________ № _______________

                                             (дата)             (номер)

на лекарственный препарат

___________________________________________________________________________

                          (торговое наименование)

___________________________________________________________________________

     (международное непатентованное наименование, или группировочное,

                              или химическое)

___________________________________________________________________________

    (глобальный идентификационный номер торговой единицы (при наличии)

производства ______________________________________________________________

                 (наименование и адрес мест осуществления производства

               (с указанием стадий технологического процесса производства)

Регистрационное удостоверение № ___________________ от ____________________

                                      (номер)                 (дата)

Держатель       или       владелец      регистрационного      удостоверения

___________________________________________________________________________

                              (наименование)

Код ТНВЭД _______________________

Руководитель (заместитель руководителя) Росздравнадзора

Фамилия, имя, отчество (при наличии)

Усиленная квалифицированная электронная подпись