Письмо Министерства финансов РФ
№03-07-07/81197 от 20.08.2025

Как получить льготу по НДС, если медизделие зарегистрировано по новым правилам?

Вопрос: Об НДС при реализации медицинских изделий, регистрация которых произведена без выдачи регистрационного удостоверения на медицинское изделие (изделие медицинского назначения (медицинскую технику)).

Ответ: Департамент налоговой политики рассмотрел обращение, зарегистрированное в Минфине России 7 августа 2025 г., по вопросу о ставке налога на добавленную стоимость (далее - НДС), применяемой при реализации на территории Российской Федерации медицинских изделий, регистрация которых произведена в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2024 г. № 1684 без выдачи регистрационного удостоверения на медицинское изделие (регистрационного удостоверения на изделие медицинского назначения (медицинскую технику)), и сообщает.

В соответствии с подпунктом 1 пункта 2 статьи 149 Налогового кодекса Российской Федерации (далее - Кодекс) операции по реализации на территории Российской Федерации медицинских товаров (в том числе медицинских изделий) отечественного и зарубежного производства по перечню, утверждаемому Правительством Российской Федерации, освобождаются от налогообложения НДС при представлении в налоговый орган регистрационного удостоверения медицинского изделия, выданного в соответствии с правом Евразийского экономического союза (далее - ЕАЭС), или регистрационного удостоверения на медицинское изделие (регистрационного удостоверения на изделие медицинского назначения (медицинскую технику)), выданного в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Перечень медицинских товаров, реализация которых на территории Российской Федерации не подлежит обложению НДС, утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 30 сентября 2015 г. № 1042 (далее - Перечень медицинских товаров, освобождаемых от НДС).

Кроме того, в соответствии с подпунктом 4 пункта 2 статьи 164 Кодекса операции по реализации на территории Российской Федерации медицинских товаров (в том числе медицинских изделий (за исключением медицинских изделий, операции по реализации которых освобождаются от налогообложения в соответствии с подпунктом 1 пункта 2 статьи 149 Кодекса) отечественного и зарубежного производства) облагаются по ставке НДС в размере 10 процентов при представлении в налоговый орган регистрационного удостоверения медицинского изделия, выданного в соответствии с правом ЕАЭС, или регистрационного удостоверения на медицинское изделие (регистрационного удостоверения на изделие медицинского назначения (медицинскую технику)), выданного в соответствии с законодательством Российской Федерации, а также при выполнении условий, определенных пунктом 2 статьи 164 Кодекса.

Согласно пункту 2 статьи 164 Кодекса коды видов продукции, перечисленные в этом пункте, в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2), а также Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности (ТН ВЭД ЕАЭС) определяются Правительством Российской Федерации.

Перечень кодов медицинских товаров в соответствии с ОКПД 2, облагаемых НДС по налоговой ставке 10 процентов при их реализации, а также перечень кодов медицинских товаров в соответствии с ТН ВЭД ЕАЭС, облагаемых НДС по налоговой ставке 10 процентов при их ввозе в Российскую Федерацию, утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2008 г. № 688 (далее - Перечень медицинских товаров, облагаемых по ставке НДС 10 процентов).

Таким образом, в соответствии с действующей нормой Кодекса операции по реализации на территории Российской Федерации медицинских изделий, включенных в Перечень медицинских товаров, освобождаемых от НДС, или в Перечень медицинских товаров, облагаемых по ставке НДС 10 процентов, соответственно, освобождаются от НДС или облагаются НДС по ставке 10 процентов при представлении в налоговый орган регистрационного удостоверения медицинского изделия, выданного в соответствии с правом ЕАЭС, или регистрационного удостоверения на медицинское изделие (регистрационного удостоверения на изделие медицинского назначения (медицинскую технику)), выданного в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Настоящее письмо не содержит правовых норм или общих правил, конкретизирующих нормативные предписания, и не является нормативным правовым актом. В соответствии с письмом Минфина России от 7 августа 2007 г. № 03-02-07/2-138 направляемое письмо имеет информационно-разъяснительный характер по вопросам применения законодательства Российской Федерации о налогах и сборах и не препятствует руководствоваться нормами законодательства о налогах и сборах в понимании, отличающемся от трактовки, изложенной в настоящем письме.