Письмо Министерства финансов РФ
№03-13-11/56540 от 09.06.2025

Как облагаются акцизами спиртосодержащие лекарства?

Вопрос: Об акцизах при реализации фармсубстанции, а также лекарственных средств и препаратов с объемной долей этилового спирта более 9 процентов.

Ответ: В связи с письмом, поступившим через Платформу обратной связи, о налогообложении акцизами спиртосодержащих лекарственных средств Департамент налоговой политики сообщает.

На основании положений статей 179 и 182 Налогового кодекса Российской Федерации (далее - Кодекс) налогоплательщиками акцизов признаются организации и индивидуальные предприниматели, осуществляющие облагаемые операции с подакцизными товарами, в частности их производители и импортеры.

В соответствии с подпунктами 1 - 2 пункта 1 статьи 181 Кодекса с 1 января 2025 года фармсубстанция, а также лекарственные средства и препараты с объемной долей этилового спирта более 9 процентов признаются подакцизными товарами, за исключением лекарственных средств и препаратов, предусмотренных перечнями фармацевтической продукции.

При этом на основании подпункта 5 пункта 4 статьи 179.2 Кодекса лекарственные средства и (или) лекарственные препараты, в составе которых не содержится этиловый спирт или объемная доля этилового спирта составляет не более 20 процентов, считаются предусмотренными соответствующими перечнями без необходимости их дополнительного указания в таких перечнях.

На основании подпункта 5 пункта 1 статьи 179.2 Кодекса свидетельства о регистрации организации, совершающей операции с этиловым спиртом, выдаются организациям, осуществляющим производство прошедших регистрацию в соответствии с правом Евразийского экономического союза и (или) законодательства Российской Федерации лекарственных средств, и (или) лекарственных препаратов, и (или) медицинских изделий, предусмотренных перечнем, утвержденным Минздравом России (далее - перечень), в соответствии с критериями и в порядке, которые установлены Постановлением Правительства Российской Федерации от 28.10.2024 № 1437 «Об утверждении Правил утверждения перечня прошедших регистрацию в соответствии с правом Евразийского экономического союза и (или) законодательством Российской Федерации лекарственных средств и (или) лекарственных препаратов, в качестве сырья для производства которых (в процессе производства которых) используется фармацевтическая субстанция спирта этилового (этанол)», - свидетельство на производство фармацевтической продукции (далее - свидетельство).

Таким образом, лекарственные средства (препараты) с объемной долей этилового спирта более 20 процентов, не включенные в Перечень, являются подакцизными товарами и облагаются в 2025 году по ставке в размере 740 рублей за 1 литр безводного этилового спирта, содержащегося в подакцизном товаре.

На основании подпункта 20.2 пункта 1 статьи 182 Кодекса налогоплательщики, имеющие свидетельство, обязаны при получении (оприходовании) фармсубстанции исчислить сумму акциза.

Согласно пункту 11.1 статьи 200 Кодекса вычетам подлежат суммы акциза, начисленные при совершении операций, предусмотренных подпунктом 20.2 пункта 1 статьи 182 Кодекса, налогоплательщиком, имеющим свидетельство, в случае использования полученной (оприходованной) фармсубстанции для производства лекарственных средств, и (или) лекарственных препаратов, и (или) медицинских изделий, предусмотренных перечнями фармацевтической продукции, виды которых указаны в таком свидетельстве и (или) документах, представленных налогоплательщиком в соответствии с подпунктом 4 пункта 4.1 и (или) подпунктом 4 пункта 4.5 статьи 179.2 Кодекса, при представлении документов в соответствии с пунктом 11.1 статьи 201 Кодекса, если иное не установлено пунктом 11.1 статьи 200 Кодекса.

Подпункт 27 пункта 1 статьи 183 Кодекса предусматривает освобождение от налогообложения акцизами операций по реализации на территории Российской Федерации организациями, имеющими свидетельство, произведенных ими лекарственных средств и (или) лекарственных препаратов, при условии, что в отношении фармсубстанции, использованной для производства указанных лекарственных средств и (или) лекарственных препаратов, исчислена сумма акциза налогоплательщиком. При этом в отношении фармсубстанции, полученной (оприходованной) до 1 января 2025 года, такое условие об исчислении суммы акциза считается выполненным.

При этом отмечаем, что обеспечение такими налогоплательщиками раздельного учета фармсубстанции, использованной на производство неподакцизных лекарственных средств (препаратов) и использованной на производство подакцизных лекарственных средств (препаратов), необходимо для правомерного применения вышеназванного налогового вычета и получения освобождения от уплаты акциза в соответствии с подпунктом 27 пункта 1 статьи 183 Кодекса.

У организаций, приобретающих у имеющего свидетельство налогоплательщика, произведенные им подакцизные лекарственные средства (препараты) и реализующих данные товары в рамках последующей перепродажи, в части указанных операций объекта налогообложения акцизами не возникает.